層流罩潔凈度A級(jí)是什么意思?
層流罩潔凈度A級(jí)是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級(jí)潔凈度相關(guān)要求，說(shuō)白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài)，而不是亂流。
層流罩應(yīng)該要驗(yàn)證的，除了以外、其中一項(xiàng)是通過(guò)DOP發(fā)煙檢測(cè)錄像能證明使用的區(qū)域是無(wú)亂流狀態(tài)，完全的層流狀態(tài)就行了。A級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。
層流罩潔凈度A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾點(diǎn)
一、懸浮粒子0.5um及5um兩種粒子數(shù)要符合標(biāo)準(zhǔn)

二、沉降菌和浮游菌的測(cè)定要符合標(biāo)準(zhǔn)

三、風(fēng)速建議值0.36～0.54m/s

A級(jí)層流罩產(chǎn)品特性：
1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元，可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式：一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應(yīng)用場(chǎng)合有：生物、制藥行業(yè)（大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等），以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求
4、層流罩分類：A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩；B、頂進(jìn)風(fēng)層流罩；C、不帶風(fēng)機(jī)層流罩

A級(jí)層流罩是一種局部?jī)艋O(shè)備，它是由風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器以及電器控制等部件組成，與FFU相似，但是他沒有標(biāo)準(zhǔn)的尺寸和型號(hào)，對(duì)相應(yīng)環(huán)境層流保護(hù)。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣，基本所有行業(yè)都可以所有。目前廣泛用于制藥行業(yè)、食品行業(yè)、電子行業(yè)、化工行業(yè)、日用品、航天航空等，高效過(guò)濾器可多臺(tái)拼接組成，按照標(biāo)準(zhǔn)，噪音控制在65dB以內(nèi),高效過(guò)濾器出口平均風(fēng)速應(yīng)大于0.45m/s，層流罩是在亂流潔凈室內(nèi)達(dá)到局部層流的目的，應(yīng)用極為廣泛。A級(jí)層流罩在醫(yī)藥廠更加突出，層流罩的進(jìn)風(fēng)可后側(cè)也可頂部，符合新GMP動(dòng)態(tài)一百級(jí)，工作區(qū)域風(fēng)速達(dá)到0.45m/s±20%。

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